【台灣竹北，2025年11月18日】—世延生醫股份有限公司（S&T BioMed Co., Ltd.）今日宣布，於 2025 年 11 月 18 日正式收到新加坡衛生科學局（HSA）通知，其創新產品 EarlyFound® MMP-1 Rapid Strip Test 已順利通過新加坡醫療器材上市許可，獲配許可證號 MDPR251118A0001。
這項成果標誌著該產品繼取得 歐盟 CE (IVDD) 許可後，再度獲得國際重要監管機關的肯定。
EarlyFound® MMP-1 Rapid Strip Test 為全球首款可用於 口腔癌風險篩檢的唾液快篩產品。透過簡便的唾液採集程序，檢測唾液中的 MMP-1 蛋白質生物標誌，能定性判斷受檢者是否具有口腔癌罹患風險，提供非侵入、快速且適合大量民眾使用的初步篩檢工具。其創新性在於將口腔癌檢測導入快篩模式，為全球口腔癌防治帶來新的可能。
世延生醫成立於 2016 年 12 月，位於竹北生醫園區。公司核心技術為 「非侵入式癌症檢測平台」，目前主力產品為口腔癌檢測試劑，並以全球市場為目標推動上市許可布局。
世延生醫旗下兩項產品的核可情形如下：
EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit
已取得上市許可證：歐盟 CE (IVDD)、新加坡、澳洲、香港、泰國、越南
審查中：馬來西亞
EarlyFound® MMP-1 Rapid Strip Test
已取得上市許可證：歐盟 CE (IVDD)、新加坡
審查中：澳洲、香港、泰國、越南、馬來西亞
世延生醫表示，未來將持續推動產品於更多國家取得上市許可，同時深化國際合作，期望以非侵入式檢測方法協助更多民眾進行口腔癌早期篩檢，實現「讓早期發現變得更容易」的企業使命。
