世延生醫持續拓展全球市場　口腔癌檢測產品再獲多國上市許可

世延生醫（S&T BioMed）持續推動 EarlyFound® 口腔癌檢測產品全球市場布局。自今年 6 月以來，公司陸續取得多項新的國際市場上市許可：

• EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit：新增取得 馬來西亞及印尼上市許可
• EarlyFound® MMP-1 Rapid Strip Test (RST)：新增取得 泰國及印尼上市許可

截至目前，世延生醫兩項口腔癌檢測產品已建立廣泛的國際市場准入基礎。

EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit
已取得：
EU IVDD、Singapore HSA、Australia TGA、Hong Kong MDD、Vietnam MoH、Thailand FDA、Malaysia MoH、Indonesia MoH

EarlyFound® MMP-1 Rapid Strip Test (RST)
已取得：
EU IVDD、Singapore HSA、Australia TGA、Vietnam MoH、Thailand FDA、Indonesia MoH

目前歐盟 IVDD 證書有效至 2028 年 12 月，並正持續進行 IVDR 轉證作業。

此外，世延產品亦可於 菲律賓、紐西蘭及巴基斯坦等市場進行銷售與市場拓展。

世延生醫將持續推動全球法規布局與市場進入，並積極尋找各國 經銷商、代理商、醫療機構及合作夥伴，讓非侵入式唾液口腔癌檢測技術進入更多國際市場。